在最壞的情形下，與質(zhì)量有關(guān)的事件有可能會(huì)導(dǎo)致規(guī)模性的產(chǎn)品召回，訴訟和索賠，價(jià)值達(dá)數(shù)百萬元，永久的客戶流失及其對(duì)品牌標(biāo)志和市場信譽(yù)度的巨大危害。但，即便 在最輕度的事件中，與質(zhì)量有關(guān)的事件也有可能導(dǎo)致返工，原材料虧損，計(jì)劃外停機(jī)，運(yùn)輸延遲和客戶投訴，所有的這一些都是會(huì)導(dǎo)致非常明顯的和可衡量的短期內(nèi)資金虧損，并長期性影響到品牌。和企業(yè)的真誠。

在遭受嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)中，絕大部分制造廠商已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系(QMS)。期待任何的現(xiàn)代化質(zhì)量管理體系都能夠減少偽劣產(chǎn)品的成本費(fèi)用，將流程向零缺陷發(fā)展，并創(chuàng)造一種環(huán)境，在其中流程創(chuàng)新是質(zhì)量流程的結(jié)果，而不單單是改善流程。沒過多久前，QMS一般以紙質(zhì)版或半自動(dòng)化系統(tǒng)的方式存在，從工作指令到SOP到生產(chǎn)車間交易記錄再到CAPA的一切都將存在。但是，從理想的工業(yè)4.0視角看來，建議將QMS數(shù)據(jù)儲(chǔ)存在MES自身中。，而不是獨(dú)立的系統(tǒng)。因?yàn)?/span>MES包含實(shí)時(shí)捕捉的主數(shù)據(jù)和流程數(shù)據(jù)，因而它是向其它IT應(yīng)用程序(包含QMS)提供信息的僅有來源。

伴隨著消費(fèi)者要個(gè)性化產(chǎn)品，迅速交付時(shí)長及其在一條生產(chǎn)線上混合型使用多種產(chǎn)品，生產(chǎn)制造變得越來越繁雜?？焖俚霓D(zhuǎn)換和規(guī)格變更以符合生產(chǎn)過程中的實(shí)時(shí)問題;及其更高些水平的定制和復(fù)雜。具備數(shù)百種產(chǎn)品變型的動(dòng)態(tài)生產(chǎn)線，均以區(qū)別的規(guī)格和質(zhì)量參數(shù)生產(chǎn)制造，現(xiàn)代化QMS規(guī)定提供與每一種產(chǎn)品有關(guān)的更新和準(zhǔn)確的工作說明。運(yùn)營商規(guī)定能夠 隨時(shí)隨地查詢，執(zhí)行和記錄輸入，而期盼實(shí)現(xiàn)工業(yè)4.0的現(xiàn)代化QMS系統(tǒng)必須能夠 適應(yīng)并超越這一些期待。

當(dāng)QMS與MES緊密集成時(shí)，它就可以訪問所有的流程數(shù)據(jù)及其來自于捕捉流程的數(shù)據(jù)，并立刻將其饋送到MES。MES記錄的任何的超標(biāo)事件都能夠幫助QMS觸發(fā)遏制并在問題事件發(fā)生的那一瞬間就采用糾正措施，進(jìn)而清除了因?yàn)橐謩?dòng)將數(shù)據(jù)饋送到系統(tǒng)或系統(tǒng)而導(dǎo)致的任何的滯后。數(shù)據(jù)根據(jù)某一種集成機(jī)制進(jìn)行傳輸?？焖俚貦z測(cè)事件能夠 快速地處理問題 ，但因?yàn)?/span>MES添加了上下文，因而它還將為QMS提供其它信息，這有可能導(dǎo)致超過基本控制范圍的操作并有利于檢測(cè)和清除主要原因，否則的話將耗費(fèi)更長的時(shí)長才能夠處理問題 。

MES+QMS滿足了工業(yè)4.0所設(shè)定的所有的期待：迅速，敏捷，準(zhǔn)確并隨時(shí)隨地可以用。